Normes et standards
Nos produits ainsi que notre système qualité répondent aux normes internationales et ont été validés par des laboratoires scientifiques renommés.
Nous les développons et fabriquons en France et avons reçu le label "Origine France Garantie".
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airinspace® certifié ISO 13485:2003
Le système de management de la qualité d'airinspace® est désormais certifié ISO 13485:2003. Cette norme qui s'intitule Dispositifs médicaux- Système de managment de la qualité- Exigences à...
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Référentiels réglementaires
Nos produits sont conformes aux directives européennes suivantes : CEM 2014/30/UE Directive européenne. Compatibilité électro-magnétique des équipements. DBT 2014/35/UE Directive européenne....
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Référentiels normatifs
Pour revendiquer la conformité à une directive européenne, les fabricants doivent tester leurs produits selon les normes citées dans la directive. Nos produits sont ainsi évalués selon les...